【規 格】12mg×100片/瓶。
【適應癥】 醛固酮拮抗劑。作為肝硬化腹水，腎病綜合癥及心力衰竭等水腫的輔助性利尿藥。
螺內酯片說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
運動員慎用
【藥品名稱】通用名稱：螺內酯片
商品名稱：使爾通
英文名稱：Spironolactone Tablets
漢語拼音：Luoneizhi Pian
【成 份】本品主要成份為螺內酯。
化學名稱：17β-羥基-3-氧-7α-（乙酰硫基）-17α-孕甾-4-烯-21-羧酸γ-內酯
【性 狀】本品為白色片。
【適應癥】 醛固酮拮抗劑。作為肝硬化腹水，腎病綜合癥及心力衰竭等水腫的輔助性利尿藥。
【規 格】12mg
【用法用量】口服，每次1片（12mg），每天3～4次。
【不良反應】（1）常見的有:①高鉀血癥，最為常見，尤其是單獨用藥、進食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無尿時。即使與噻嗪類利尿藥合用，高鉀血癥的發生率仍可達 8.6%～26%，且常以心律失常為首發表現，故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖;②胃腸道反應，如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉;尚有報道可致消化性潰瘍。（2）少見的有：①低鈉血癥，單獨應用時少見，與其他利尿藥合用時發生率增高;②抗雄激素樣作用或對其他內分泌系統的影響，長期服用本藥在男性可致男性乳房發育、陽萎、性功能低下，在女性可致乳房脹痛、聲音變粗、毛發增多、月經失調、性機能下降;③中樞神經系統表現，長期或大劑量服用本藥可發生行走不協調、頭痛等。（3）罕見的有:①過敏反應，出現皮疹甚至呼吸困難;②暫時性血漿肌酐、尿素氮升高，主要與過度利尿、有效血容量不足、引起腎小球濾過率下降有關;③輕度高氯性酸中毒;④腫瘤，有報道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發生乳腺癌。
【禁 忌】高鉀血癥患者禁用。
【注意事項】（1）下列情況慎用:①無尿，腎功能不全。②肝功能不全，因本藥引起電解質紊亂可誘發肝昏迷。③低鈉血癥。④酸中毒，一方面酸中毒可加重或促發本藥所致的高鉀血癥;另一方面本藥可加重酸中毒。⑤乳房增大或月經失調者。（2）給藥應個體化，從最小有效劑量開始使用，以減少電解質紊亂等副作用的發生。如每日服藥一次，應于早晨服藥，以免夜間排尿次數增多。（3）用藥前應了解患者血鉀濃度，但在某些情況血鉀濃度并不能代表機體內鉀含量，如酸中毒時鉀從細胞內轉移至細胞外而易出現高鉀血癥，酸中毒糾正后血鉀即可下降。（4）本藥起作用較慢，而維持時間較長，故首日劑量可增加至常規劑量的2～3倍，以后酌情調整劑量。與其他利尿藥合用時，可先于其他利尿藥2～3日服用。在已應用其他利尿藥再加用本藥時，其他利尿藥劑量在最初2～3日可減量50%，以后酌情調整劑量。在停藥時，本藥應先于其他利尿藥2～3日停藥。（5）用藥期間如出現高鉀血癥，應立即停藥。（6）應于進食時或餐后服藥，以減少胃腸道反應，并可能提高本藥的生物利用度。（7）對診斷的干擾:①使熒光法測定血漿皮質醇濃度升高，故取血前 4～7日應停用本藥或改用其他測定方法。②使下列測定值升高，血漿肌酐和尿素氮（尤其是原有腎功能損害時）、血漿腎素、血清鎂、鉀。③尿鈣排泄可能增多，而尿鈉排泄減少。（8）運動員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本藥可通過胎盤，但對胎兒的影響尚不清楚。孕婦應在醫師指導下用藥，且用藥時間應盡量短。
【兒童用藥】無可靠參考文獻。
【老年用藥】老年人用藥較易發生高鉀血癥和利尿過度。
【藥物相互作用】（1）腎上腺皮質激素尤其是具有較強鹽皮質激素作用者，促腎上腺皮質激素能減弱本藥的利尿作用，而拮抗本藥的潴鉀作用。（2）雌激素能引起水鈉潴留，從而減弱本藥的利尿作用。（3）非甾體類消炎鎮痛藥，尤其是吲哚美辛，能降低本藥的利尿作用，且合用時腎毒性增加。（4）擬交感神經藥物降低本藥的降壓作用。（5）多巴胺加強本藥的利尿作用。（6）與引起血壓下降的藥物合用，利尿和降壓效果均加強。（7）與下列藥物合用時，發生高鉀血癥的機會增加，如含鉀藥物、庫存血（含鉀30mmol/L，如庫存10日以上含鉀高達65mmol/L）、血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和環孢素A等。（8）與葡萄糖胰島素液、堿劑、鈉型降鉀交換樹脂合用，發生高鉀血癥的機會減少。（9）本藥使地高辛半衰期延長。（10）與氯化銨合用易發生代謝性酸中毒。（11）與腎毒性藥物合用，腎毒性增加。（12）甘珀酸鈉、甘草類制劑具有醛固酮樣作用，可降低本藥的利尿作用。
【藥物過量】無可靠參考文獻。
【藥理毒理】據文獻報道，本藥結構與醛固酮相似，為醛固酮的競爭性抑制劑。作用于遠曲小管和集合管，阻斷Na＋ —K＋和Na＋—H＋交換，結果Na＋、C1－和水排泄增多，K＋、Mg2＋和H＋排泄減少，對Ca2＋和H2PO4－的作用不定。由于本藥僅作用于遠曲小管和集合管，對腎小管其他各段無作用，故利尿作用較弱。另外，本藥對腎小管以外的醛固酮靶器官也有作用。
【藥代動力學】據文獻報道，本藥口服吸收較好，生物利用度大于90%，血漿蛋白結合率在90%以上，進入體內后80%由肝臟迅速代謝為有活性的坎利酮（canrenone），口服1日左右起效，2～3日達高峰，停藥后作用仍可維持2～3 日。依服藥方式不同T1／2有所差異，每日服藥1～2次時平均19小時(13～24 小時)，每日服藥4次時縮短為12.5小時（9～16小時）。無活性代謝產物從腎臟和膽道排泄，約有10%以原形從腎臟排泄。
【貯 藏】密封，在干燥處保存。
【包 裝】（1）塑料瓶裝，60片/瓶；100片/瓶（2）鋁塑包裝，12片/板×2板/盒。
【有 效 期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】國藥準字H10910011
【生產企業】企業名稱：北京中新藥業股份有限公司
生產地址：北京市密云區經濟開發區強云路1號
郵政編碼：102206
電話號碼：010-61097622
傳真號碼：010-61097599
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